三款国产奥密克戎疫苗为何选择在香港试验？何时上市？

三款国产奥密克戎疫苗为何选择在香港试验？何时上市？

三款国产奥密克戎疫苗选择在香港试验的原因主要是基于香港的科研条件与国际合作优势，以及审批流程的高效性；若一切顺利，预计在9月份之前可以上市。

科研条件与国际合作优势：

香港拥有高水平的科研机构和医疗资源，如香港大学等，具备开展高质量临床试验的能力。

香港作为国际都市，便于与国际科研团队进行合作与交流，有助于疫苗研发的国际化进程。

审批流程高效：

国药集团中国生物研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗（O株）迅速获得了香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件。

国药集团中国生物积极与香港大学开展深度合作，第一时间提交了伦理申请和临床试验申请，并分别于4月12日和4月13日顺利获得伦理批准和临床批件，体现了香港审批流程的高效性。

受试者招募便利：

香港人口密集，且疫苗接种率较高，便于招募已完成新冠疫苗接种的受试者进行序贯免疫临床研究。

初步测算：

据初步测算，如果一切顺利，国内这三款奥密克戎疫苗应在9月份之前可以上市。

研发进展：

国药集团中国生物的两款疫苗已采用Omicron（奥密克戎）毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成，并已获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。

科兴公司也积极推进奥密克戎株新冠疫苗的研发，其临床前研究结果显示，科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在动物体内安全有效，并已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，确定了疫苗制备工艺。

市场与监管环境：

随着全球对奥密克戎变异株的关注增加，各国都在竞相研发针对该变异株的疫苗。国内疫苗企业也在加快研发进度，以满足市场需求。

中国药品监管部门对疫苗的审批流程严谨而高效，有助于加快疫苗的上市进程。